Версия для печати

FDA предупредило о потенциальном риск АРВ-терапии для беременных

Антиретровирусная терапия может приводить к врождённым дефектам у новорождённых. Речь идёт только об одном препарате.

Приём долутегравира во время зачатия ребёнка или в первом триместре беременности может приводить к дефектам нервной трубки плода – включая расщепление позвоночника. Об этом предубеждают Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), пишет «Медвестник».

Выводы экспертов основаны на исследовании, в ходе которого участвовали 11 558 ВИЧ-инфицированных женщин. 426 беременных пациенток принимали долутегравир – у четырёх (0,9%) родились малыши дефектами нервной трубки. Среди 11 173 беременных женщин, принимавшие другие АРВ-препараты, этот процент заметно меньше – 0,1% (14 женщин). Это лишь предварительные результаты, окончательные будут известны через год.

Медики предупреждают: перед назначением долутегравира нужно отправлять пациентку на обследование, чтобы исключить беременность. А во время лечения препаратом – использовать контрацептивы.

17:00 23.05.18