Новое лекарственное средство появится в продаже под торговым наименованием Zepatier. Об этом сказано в официальном пресс-релизе FDA.

Согласно решению надзорного органа препарат может применяться как вместе с рибавирином, так и без него. Комбинированный препарат был одобрен только для лечения взрослых пациентов.

Безопасность и эффективность нового препарата, включающего в состав гразопревир (grazoprevir) и илбасвир (elbasvir), оценивалась в группе пациентов численностью 1,4 тысячи человек. В зависимости от группы участники клинических испытаний получали новое лекарственное средств вместе или без рибавирина один раз в сутки на протяжении 12 или 16 недель. Согласно результатам эксперимента, устойчивый вирусологический ответ на лечение достигался в 94-97% случаев при лечении больных с 1 генотипом вируса и в 97-100% случаев при лечение больных с генотипом 4 вируса гепатита С.

Наиболее часто встречаемыми побочными эффектами нового препарата без применения рибавирина стали усталость, тошнота и головные боли.

Предполагается, что стоимость нового препарата против гепатита С составит 54 тысячи долларов за 12-недельный курс.

Гразопревир считается ингибитором вирусной протеазы NS3/4A, а илбасвир – ингибитором комплекса репликации NS5A.

15:33 28.01.2016